Кластер

«ФармДолина»

Выполнение полного цикла (разработка, проведение доклинических и клинических исследований, подготовка регистрационного досье и регистрация, синтез фармацевтических субстанций, разработка готовой лекарственной формы) работ и услуг, необходимых для создания средств медицинского применения для фармацевтической индустрии в соответствии с международными стандартами надлежащих практик (GLP, GCP, и GMP).

подробнее

Специализации кластера

Развитие инновационного потенциала и сектора исследований и разработок

service 3

Фармацевтика

service 1

Медицинская промышленность

service 2

Новые материалы

service 3

Промышленные биотехнологии

Основная продукция


Разработка, проведение доклинических и клинических исследований, подготовка регистрационного досье и регистрация, синтез фармацевтических субстанций, разработка готовой лекарственной формы и прочих услуг, необходимых для создания лекарственных препаратов и средств медицинского применения.

Цель объединения участников кластера


Выполнение полного цикла (разработка, проведение доклинических и клинических исследований, подготовка регистрационного досье и регистрация, синтез фармацевтических субстанций, разработка готовой лекарственной формы) работ и услуг, необходимых для создания средств медицинского применения для фармацевтической индустрии в соответствии с международными стандартами надлежащих практик (GLP, GCP, и GMP). Создание опытного производства лекарственных средств на базе площадок Московского Физико-Технического Института и Научных Центров РАН в г. Черноголовка и г. Пущино и ряда других научных учреждений для биофармацевтической отрасли в соответствии с международными стандартами (GxP).

Приоритеты развития кластера

  • Организационное развитие кластера и усиление кооперационных связей между участниками
  • Развитие инновационного потенциала и сектора исследований и разработок
  • Развитие производственного потенциала и расширение рыночной доли продукции и услуг участников кластера
  • Развитие кадрового потенциала
  • Формирование общего бренда и повышение узнаваемости кластера
  • Развитие международного сотрудничества
  • Развитие связей с органами власти

Участники кластера


Центр Доклинических Испытаний

Центр Доклинических Испытаний

АдресМосковская область, г. Пущино, Проспект Науки д.3, офис 409

ЦДКИ сервисная организация, выполняет функции Проектного Офиса кластера, включая связи с СМИ, анализ рынка и маркетинг, привлечение заказчика, осуществляет необходимые для исследования закупки - реактивы, расходники и т.д., ведет процедуры таможенного декларирования и логистики биообразцов и исследуемых препаратов, оказывает регуляторную поддержку, проводит оценку необходимого объёма исследований, разработку и написание медицинской документации, поддерживает аккредитацию тестовых площадок.

project 2

ФГБНУ "Научно-исследовательский институт медицинской приматологии"

Адресг.Сочи, Адлерский р-он, с.Весёлое, ул.Мира, д.177

НИИ МП Институт является единственным приматологическим центром России и крупнейшим в Европе. Институт располагает Лабораторией молекулярной биологии и генетики; Лабораторией токсикологии с отделом патоморфологии и морфометрии; Лабораторией биохимических исследований; Лабораторией канцерогенеза; Лабораторией фармакологии и физиологии; Химико-аналитический отдел; Лабораторией микробиологии вирусологии с отделом иммунотоксичности и аллергенности; Лабораторией молекулярной визуализации; Лабораторией клеточных технологий с отделом цитотоксикологии; Лабораторией эмбриогенеза и Питомником обезьян с отделом стадо SPF и биологических моделей.

project 3

ЗАО "БИС" Биологические исследования и системы

АдресМосковская область, Пущино, Институтская, д.3

ЗАО «БИС» ("Биологические исследования и системы") производственная фармацевтическая компания. Компания с 2013 года имеет сертификат GMP и специализируется на производстве лекарственных средств, фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза. Номенклатура продуктов включает 10 наименований АФС и ГЛФ лекарственных препаратов включая Деквалиния хлорид, Мезодиэтилэтилендибензолсульфонат, Сибутрамин, Повидон-Йод, Празозин, Трийодрезорцин, Гидроксифенилпропионовая кислота+Гидрокоричная кислота, Селена сульфид и Пипофезин.

project 4

«БТех Лаборатории Рус»

«БТех Лаборатории Рус» научно-исследовательская компания. Компетенции компании включают: Синтез и анализ фармацевтических субстанций (ФС) и готовых лекарственных форм (ГЛФ) включая методы синтеза, физико-химические свойства, активность и токсичность in vitro. Патогенетическая оценка заболеваний, фармако-геномика и биомаркеры. Фармакологическая коррекции заболеваний: био-информатика терапевтических эффектов, средства доставки ЛС, изменение характерного фенотипического признака заболевания. Скрининг биоактивности: обратный виртуальный скрининг, фармако-транскриптомный и -протеомный анализ, безопасность модуляции активности мишени, перепрофилирование ЛС.

project 5

ТЕСТ ПУЩИНО

ИЛ Тест специализируется на лабораторном контроле качества продукции и услуг, в том числе испытания пищевой продукции, кормов для животных, продовольственного сырья, воды на показатели безопасности и качества; Ветеринарная диагностика; Исследования (разработка тест-систем для анализа микотоксинов); Разработка и внедрение аналитических методов; Обучение и консультации по организации лабораторий; Производство образцов сравнения.

project 6

ИСМАР

ИСМАР динамичная, многопрофильная, частная контрактная исследовательская организация (КИО), предоставляет фармацевтическим и биотехнологическим компаниям экспертные услуги в области разработки и организации клинических исследований лекарственных средств II-IV фазы в России, Украине и других странах СНГ. Клинические исследования проводятся в соответствии с ICH GCP по терапевтическим направлениям: пульмонология, кардиология, гастроэнтерология, онкология, неврология, гематология, дерматология, отоларингология, педиатрия, ортопедия, нарушения обмена веществ / эндокринология, аутоиммунные заболевания.

project 7

ПущГЕНИ

ПущГЕНИ готовит специалистов в области фундаментальной и прикладной биотехнологии: - Разработка новых лекарственных препаратов и технологий их производства. Доклинические токсикологические испытания безопасности новых биомедицинских препаратов в соответствии с международным стандартом GLP и изучение их фармакологического действия. Получение трансгенных растений с заданными признаками. Производство лабораторных животных (мыши, крысы, хомяки) категории СПФ. Создание биологических моделей заболеваний человека, а также по профессиональным образовательным программам бакалавриата, магистратуры в сфере биотехнологии, цифровой биологии, биоэкологии, биобезопасности, биофизики, биоэкологии, астрофизики и приборостроения.

project 8

БПНЦ Клинический центр

БПНЦ Клинический центр аккредитован на проведение клинических исследований I-IV фаз в целях установления безопасности и переносимости лекарственных препаратов у здоровых добровольцев; подбора оптимальных дозировок и курсов лекарственных препаратов и схем вакцинации у здоровых добровольцев; установления безопасности и эффективности лекарственных препаратов у пациентов; расширения показаний медицинского применения и принимает участие в научной работе по разработке, обоснованию и оценке эффективности применения действующих и инновационных лекарственных препаратов. Центр располагает выделенным отделением на 20-45 коек, базой здоровых добровольцев и штатом сертифицированных по ICH GCP R2 медицинского персонала.

project 9

БНЦЧ Клинический центр

БНЦЧ Клинический центр аккредитован на проведение клинических исследований III-IV фаз в целях установления безопасности и эффективности лекарственных препаратов у пациентов; расширения показаний медицинского применения и принимает участие в научной работе по разработке, обоснованию и оценке эффективности применения действующих и инновационных лекарственных препаратов. Центр располагает коллективом из 480 высокопрофессиональных специалистов.

project 10

МФТИ

МФТИ готовит специалистов по инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологии, биоинформатики и системной биологии, молекулярной и клеточной биологии и трансляционной медицины, молекулярной физиологии и биофизики, управляющих и информационных систем, физико-химической биологии и биотехнологии и др. Исследования в МФТИ охватывают широкий круг областей теоретической и экспериментальной физики, энергетики и биомедицины, химии и прикладной математики, разработки инновационных лекарственных средств и агробиотехнологий. МФТИ располагает обширным парком метрологически обеспеченного аналитического и технологического оборудования, позволяющего проводить интенсивные исследования по таким направлениям развития науки, технологии и техники, как индустрия наносистем и материалов, информационно-телекоммуникационные технологии, метрология низкоразмерных систем и др.

project 11

ИТЭБ

ИТЭБ Институт проводит фундаментальные и прикладные исследования в области теоретической и экспериментальной биофизики. В настоящее время в состав института входят 23 лаборатории по направлениям - Структура и функции биомолекул и надмолекулярных комплексов, протеомика, биокатализ; Клеточная биология, теоретические основы клеточных технологий; Биофизика, радиобиология, математические модели в биологии, биоинформатика и Биотехнология. Приоритетами являются создание тканеинженерных биоматериалов, диагностических биологических микрочипов, ЗД принтинг.

project 12

ИПХФ

ИПХФ В Институте института действует 10 научных отделов, 80 лабораторий и научных групп, в которых работают более 1100 человек, в числе которых 6 академиков РАН, 3 члена-корреспондента РАН, а также 109 докторов и 288 кандидатов наук. В Институте выполняются работы по следующим основным направлениям: общие проблемы химической физики, строение молекул и структура твердых тел, кинетика и механизм сложных химических реакций, химическая физика процессов горения и взрыва, химическая физика процессов образования и модификации полимеров, химическая физика биологических процессов и систем, химическое материаловедение.

project 13

ИФАВ

ИФАВ Институт проводит весь комплекс исследований в области разработки физиологически активных соединений, от компьютерного моделирования структур и свойств химических соединений, до их синтеза и исследования биологических свойств. Институт располагает тремя специализированными подразделениями: отдел компьютерного молекулярного дизайна, отдел фундаментальной органической химии, отдел медицинской и биологической химии, включая направления - Синтетическая органическая и элементоорганическая химия; Исследование биологических свойств химических веществ и механизмов их воздействия на функционирование биологических систем и Компьютерный молекулярный дизайн. Многочисленные разработки ИФАВ получили широкое признание как в России, так и за рубежом.

project 14

ФИБХ

ФИБХ Институт проводит разработки и производство новейших лекарственных препаратов белкового происхождения и создание различных видов сельскохозяйственной биотехнологии и биофарминга на основе трансгенных растений. Институт располагает комплексом уникальных подразделений: Лаборатория биологических испытаний, НПП Питомник лабораторных животных и Комплекс огневого уничтожения отходов. Лаборатория с 2005 года имеет аккредитацию AAALACi, с 2013 года международное признание соответствия GLP OECD, с 2017 года Лаборатория является партнером АО «Российский экспортный центр». Питомник имеет аккредитацию AAALACi с 2004 года, ИСО 9001 с 2007 года.

project 15

ИБФМ

ИБФМ Институт проводит фундаментальные и прикладные исследования в области структуры и функций микроорганизмов, в том числе - Изучение тонкого строения и биохимических функций микробной клетки; Разработка теоретических основ управления ростом, развитием и обменом веществ у микроорганизмов; Микробиологическая трансформация органических веществ (стероидов, аминокислот и т. д.); Использование микроорганизмов для биосинтеза биологически активных веществ и других важных соединений (витаминов, ферментов, антибиотиков, алкалоидов и т. д.) и Коллекционирование микробного разнообразия.

Специализированной организацией кластера «ФармДолина» является ООО «ЦДКИ»


ЦДКИ сервисная организация, выполняет функции Проектного Офиса кластера, включая связи с СМИ, анализ рынка и маркетинг, привлечение заказчика, осуществляет необходимые для исследования закупки - реактивы, расходники и т.д., ведет процедуры таможенного декларирования и логистики биообразцов и исследуемых препаратов, оказывает регуляторную поддержку, проводит оценку необходимого объёма исследований, разработку и написание медицинской документации, поддерживает аккредитацию тестовых площадок.

Сертификаты


Контакты


Напишите нам

Имя
Email
Сообщение

142290, Московская область, г. Пущино, Проспект Науки д.3, офис 409

info@pharmvalley.ru

+7 (916) 226 25 48